伴随着2021开年《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理信息办法》的正式落地实施,一方面“加强化妆品注册备案”已经成为行业人士的共识,另一方面服务于化妆品注册备案的信息平台也在紧锣密鼓的上线中。
3月23日(今日),国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)发布通知称,自2021年4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台将正式上线,并开放企业信息资料管理模块,这一上线意味着化妆品注册备案管理工作将进一步严格规范化。
化妆品注册
备案在线服务平台
进一步明晰责任体系
2021年疫情进入常态化,化妆品行业开始有条不紊的恢复元气。数据显示,当前各类化妆品注册备案主体8.7万余家,有效注册备案产品数量近160万余件,随着化妆品从过去的“奢侈品”变为“日常消费品”,化妆品备案数也开始呈现稳步的增长。
记者在药监局官网了解到,为规范化妆品注册备案管理过程,让企业用户对化妆品注册备案有相对了解过程,3月23日(今日)起,境内化妆品的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业,可以通过全国一体化在线政务服务平台国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn),下载化妆品注册备案信息服务平台用户手册-企业信息资料管理(企业用户),自行学习系统操作方法。
自4月1日起,化妆品注册备案信息服务平台将正式上线,并开放企业信息管理模块。
2021年5月1日起,开放普通化妆品备案管理和特殊化妆品注册管理模块,平台登录地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn。境内化妆品注册人、备案人,应当通过新注册备案平台申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案。
将严管进行到底注册备案是一个持续性工作
作为化妆品行业人士都知道,2021新颁布的《化妆品注册备案管理办法》对于新原料的注册备案提出了更为细致严格的要求。
当中明确规定从2021年5月1日起,原化妆品行政许可和备案信息管理系统(以下简称原注册备案平台)不再接收特殊化妆品注册申请或者普通化妆品备案。此前已在原注册备案平台提交并受理,但尚未作出审批决定的特殊化妆品注册申请,继续在原注册备案平台开展审评审批。
对于在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5月1日前提交产品执行的标准和产品标签样稿、填报国产普通化妆品的产品配方、上传特殊化妆品销售包装的标签图片。
为了与2021年《化妆品注册备案管理办法》内容同步发展,新上线的化妆品注册备案信息服务平台尤其对于新原料注册备案的角色类型、资料信息、功效评价体系等设计了详细的操作步骤。
这意味着无论是化妆品用户还是新原料用户,都要根据不同的角色在规定内在新平台对涉及到的化妆品产品、原料进行详细的线上操作,使得产品的溯源更加透彻,同时倒逼企业不断改革,与时俱进。
对此,深圳综普产品技术咨询有限公司运营总监罗庆环向中国美妆网记者透露,新平台对新原料的备案虽然只要提交给药监局初审就可以了,但后期涉及到原料安全、审核过程要比产品备案更为复杂、严格,如果前期的备案不充分,后期一旦暂停使用,企业面临的损失就比较大,对于原料商企业来说,不是备案即完事,还需做好新原料安全监测年度报告,这将是一个持续的工作。
而对于实施严格的化妆品注册备案管理办法,一家护肤品工厂负责人认为,这是从源头上控制原料生产,不断倒逼化妆品企业突破科研创新,为化妆品消费者营造一个安全可信赖的环境,从而助推国民品牌的发展。
由此可见,化妆品注册备案信息服务平台的上线加速了化妆品严格监管浪潮的来临,而加之在2021年新条例环境格局下,化妆品行业势必将迎来一次全新的大洗牌。
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